脑机接口迎重磅利好，产业化进程加速

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我国首项脑机接口医疗器械行业标准正式发布

国家药监局近日批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，这是我国在该领域制定的首部基础性标准文件，标志着脑机接口医疗器械产业迈入标准化、规范化发展的新阶段。该标准明确定义了脑机接口医疗器械的相关术语，为产品研发、注册审评与市场监督提供统一依据，并将于2026年1月1日起实施。

脑机接口作为融合神经科学、工程学与人工智能的前沿领域，近年来受到广泛关注。政策层面亦不断加码支持，今年8月，工信部、国家发改委等七部门共同印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出：到2027年实现关键技术突破，构建初步的技术与标准体系；到2030年形成安全可靠的产业生态，推动我国脑机接口综合实力进入国际前列。

在产业层面，多家企业已在脑机接口领域实现实质性进展。据公开数据显示，A股脑机接口相关企业今年以来股价表现强劲，平均涨幅超过60%，部分企业涨幅甚至超过170%。

例如，翔宇医疗成立的Sun-BCI Lab脑科学实验室，已实现脑电信号采集装置和康复设备的协同研发，其自研芯片、电极与算法处于行业领先水平。公司目前已取得两款脑电采集设备注册证，预计明年获证产品将接近百项。

道氏技术则通过战略投资强脑科技，推动“AI+新材料”在医疗康复、人机交互等场景的落地，进一步拓展脑机接口技术的商业化路径。

麦澜德也在调研中透露，其牵头研发的多模态手康复机器人项目已进入临床阶段，子公司锐诗得开展的闭环神经调控装备研发也已完成立项，即将推向市场。

资本市场对这一领域同样表现出高度热情。九月以来，半数脑机接口概念股获融资资金净买入，其中6家企业净买入额超1亿元，显示市场对行业前景的持续看好。