劲方医药国产首款新药获批，高管携IPO却陷市场专利困局

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劲方医药科技（上海）股份有限公司（劲方医药）再次向港交所主板提交上市申请，计划依据18A规则进行IPO，中信证券为独家保荐人。此次递表是在今年1月首次申请失效后的重新提交。

公司由吕强与兰炯共同创立于2017年。创始人背景显赫：吕强拥有北京大学生物化学学士学位及美国布兰迪斯大学博士学位，曾在诺华、惠氏、药明康德、扬子江药业、誉衡药业及基石药业担任重要职务；兰炯则获得兰州大学有机化学学士及博士学位，并拥有美国罗切斯特大学研究经历及丰富的产业经验。二人联手专注于肿瘤、自身免疫及炎症性疾病领域的创新药物研发。

根据招股书，劲方医药的核心产品GFH925（达伯特®）是国内首个获批上市的KRAS G12C抑制剂，于去年8月获国家药监局批准用于特定晚期非小细胞肺癌治疗。然而，该产品身处高度拥挤的赛道。目前全球已有包括Mirati的Adagrasib、安进的Sotorasib等在内的多款同类产品获批，国内外尚有超过20个候选药物处于临床阶段。激烈的竞争导致GFH925的先发优势有限，2025年前四个月的商品销售收入仅为12.7万元。

专利挑战是另一重压力。尽管劲方医药独立研发了GFH925并拥有中美授权专利，但第三方持有的某些通式化合物专利可能覆盖其活性成分结构。为扫清商业化障碍，公司已支付高昂费用：2023年11月以450万元获得一项中国专利的非排他性授权；2024年2月又支付了3000万元里程碑付款及未来特许权使用费，换取另一集团四项中国专利的授权。其核心专利族中仅有一个在中美欧获授权，其余四个仍在申请中，未来在欧美市场商业化仍需可能支付额外许可费。

值得注意的是，劲方医药与信达生物在2021年达成的关于GFH925的重大合作（涉及超10亿元潜在价值）已于2024年1月终止。根据协议，劲方医药需要向信达生物分期支付总计2000万美元的不可退还终止费用。公司解释此举基于商业考量及国际扩张策略。

自2017年成立以来，劲方医药累计完成7轮融资，总额达14.21亿元。2022年的C轮融资由华盖资本领投，募资近5亿元。然而，融资过程隐含压力：C轮融资（2022年12月）每股单价为124.03元，而2024年3月C+轮融资的每股单价降至116.68元。更早前，在2024年1月，创始人持股平台健发香港以91.24元/每元注册资本的价格转让了部分股权，成功套现5725万元（不计税费）。

更为关键的是，C轮融资包含对赌条款：若公司IPO申请被拒、撤回或未能在递交后两年内成功上市，投资者有权要求回购股份，甚至可能触发强制清盘。这为公司此次冲刺港交所增添了紧迫性。

GFH925上市后的销售表现亟待改善。2024年，公司通过向信达生物供应该产品实现商品销售收入1466.8万元，但同期销售成本高达767万元；2025年前四个月，销售收入骤降至12.7万元（主要来自冗余耗材转售），而销售成本却达809.8万元。公司寄希望于凭借其“国产首款、全球第三款”的地位，推动GFH925进入2026年国家医保目录以提振销售。

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