透景生命SHOX2、RASSF1A基因甲基化试剂盒变更注册获受理。

2025-01-17 17:40:04528 0

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1月17日消息,透景生命公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其“人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法)”变更注册申请获得受理。该产品样本类型原本仅为肺泡灌洗液,现拟拓展增加痰液、胸腔积液,并变更产品预期用途,以提升肺癌疑似人群辅助诊断能力。目前处于变更注册申请受理阶段,对近期业绩无影响,能否取得批件有待最终审评结论,公司将及时披露注册进展。

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