迈克生物（300463.SZ）

迈克生物股份有限公司是中国专业的临床体外诊断产品研发、生产企业始创于1994年的迈克生物股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。我们是经国家相关部门认证的“高新技术企业”,先后通过了CMDISO13485、CQCISO14001、TUVISO13485认证和部分产品CE认证。我们拥有国际一流的研发、生产和管理运营团队;已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局;具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理等技术平台,并通过产品整合,满足医学实验室90%以上需求。我们在2010年率先成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)在中国的企业会员。并于2013年获得CNAS医学参考实验室认可。我们在2015年成为中国率先进入国际溯源联合委员会(JCTLM)医学参考测量实验室列表的企业,并成为欧盟标准物质委员会(IRMM)合作成员,承担国际参考物质的赋值工作。我们与国内、外著名的研究开发机构紧密结合,通过引进国际上先进的研发、生产及检测设备,逐渐形成了有特色的创新体系;与社会相关优势单位、实验室及个人合作,构建面向21世纪检验医学的创新型开放实验室。我们拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力,为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。我们以“科技服务人类健康”为使命,坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升,把为客户提供优质的产品作为企业的尊严和责任,将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。我们以“成为全球诊断产业一流企业”为企业愿景,通过不断的技术创新,为全球提供优质的产品和服务。

自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；消毒器械销售；道路货物运输（不含危险货物）；医疗器械互联网信息服务；一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；实验分析仪器销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；专用设备修理；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品制造；塑料制品销售；机械零件、零部件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；信息系统集成服务；办公设备销售；办公设备耗材销售；市场调查（不含涉外调查）；国内贸易代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；工程和技术研究和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；进出口代理；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。