信达生物与武田制药达成114亿美元合作，首付12亿创国产创新药BD纪录

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在10月22日的早间公告中，信达生物（1801.HK）正式宣布与日本武田制药达成一项全球战略合作。这项合作聚焦于三款创新药物，包括两款处于后期研发阶段的疗法——IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。

根据协议内容，双方将共同推进IBI363的开发工作，并在美国市场进行联合商业化，其中武田制药将主导相关活动的执行。同时，信达生物授予武田制药IBI363在大中华区和美国以外地区的商业化权利。对于IBI343，武田获得了大中华区以外的独家权益。此外，武田还拥有对IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。

在财务安排上，信达生物将获得12亿美元的首付款，其中包括通过股权认购方式获得的1亿美元投资，认购价格较近期股价溢价20%。公司还有资格获得最高达102亿美元的潜在里程碑付款，使得本次合作的总价值可能攀升至114亿美元。信达生物还将从每个候选药物在大中华区以外的销售中获取分成，而IBI363在美国市场则采用利润共享模式。

尽管交易金额引人注目，但信达生物的股价并未出现大幅上涨。22日盘中，股价一度攀升超过9%，但随后回落，最终以下跌超过1.5%收盘。

近年来，中国医药行业的跨境合作呈现快速增长趋势，交易形式和金额多样化，其中首付款成为评估交易价值的重要指标。例如，今年5月，三生制药（1530.HK）与辉瑞达成协议，将其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权利授予辉瑞，获得12.5亿美元的首付款，这一事件进一步推动了行业内的BD热潮。

信达生物与武田的合作被视为这一趋势中的重要里程碑。公司肿瘤管线首席研发官周辉表示，此次合作将加速新一代肿瘤疗法的全球推广，帮助实现产品价值最大化，并支持信达生物向国际化生物制药企业转型的战略目标。

在具体产品方面，IBI363是一款全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，目前已进入多项注册临床阶段，包括计划启动的针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究。该疗法在中国获得突破性疗法认定，并在美国获得快速通道资格。双方将优先推进其在非小细胞肺癌和结直肠癌领域的开发，并拓展更多适应证。

值得注意的是，2024年10月，信达生物曾因创始人俞德超关联的交易计划引发争议，涉及Fortvita股权的出售，导致股价波动，但随后公司撤回了该计划。业内分析认为，Fortvita的管线可能包括PD-1/IL-2相关产品。

另一款产品IBI343是靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，目前在中国和日本进行针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究，并在中国获得突破性疗法认定。同时，其针对胰腺导管腺癌的全球I/II期研究已完成，并获中美监管机构的快速通道资格。

第三款产品IBI3001是处于I期临床阶段的全球首创双抗ADC，靶向B7-H3与EGFR。如果武田行使选择权，信达生物将获得行权费、里程碑付款和销售分成。

关于选择武田作为合作伙伴的原因，俞德超在线上沟通会中表示，尽管与多家全球药企进行了洽谈，但武田在肿瘤免疫领域的经验和投资意愿与信达生物的战略愿景高度契合，使其成为最优选择。