华海药业子公司获批进行HB0056注射液临床试验。

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2月21日消息，近日，华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为哮喘，剂型为注射剂。2024年10月，子公司获新西兰相关部门批准开展I期临床试验；2025年1月，获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验；2024年12月4日向国家药监局提交临床试验申请并于近日获批。公司在HB0056项目上已合计投入研发费用约6,367万元。HB0056是双特异性抗体，能靶向TSLP和IL-11。2022年国内哮喘药物市场规模达38亿美元。但医药产品研发存风险。

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