奥赛康子公司艾沙康唑胶囊注册申请已获受理。

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2月10日消息，北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的硫酸艾沙康唑胶囊上市许可申请《受理通知书》。产品登记事项为境内生产药品注册上市许可，注册分类为化学药品 4 类，规格为 0.1g。硫酸艾沙康唑为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药，用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染的成人患者。子公司已于近日提交生产药品注册上市许可申请并获受理，此前 2024 年 4 月子公司已获得注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书，子公司南京海润医药有限公司开发的原料药亦于 2024 年 4 月获得上市申请批准通知书。硫酸艾沙康唑胶囊、注射剂通过国谈方式进入 2023 年医保目录，市场规模已超过 2 亿元，呈逐年增长态势。本产品国内仅有原研产品上市，此次受理如能顺利实现产品上市，将增加患者用药选择性，扩大公司在抗感染领域产品的影响力。但药品在获受理后将转入审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果均具不确定性。

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